ISO9001質(zhì)量管理體系——適用于生產(chǎn)性崗位主講：陳教師

ISO9001是什么？ISO9001對崗位的要求？ISO9001與其他體系的關(guān)系？通過本次交流，我們可以了解——ISO9001質(zhì)量管理體系

非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 International Organization for Standardization（ISO）TC176和ISO9000 —品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISO至今已有60多年歷史ISO9001質(zhì)量管理體系

ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個）2008年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9001質(zhì)量管理體系

幾個比較重要的術(shù)語/概念I(lǐng)SO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量——固有特性滿足要求的程度策劃——制定目標(biāo)，并規(guī)定必要運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)目標(biāo)不合格——未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求

八項質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng) 導(dǎo) 作 用 全 員 參 與 過 程 方 法 管理系統(tǒng)方法 持 續(xù) 改 進(jìn) 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系ISO9001質(zhì)量管理體系

八項質(zhì)量管理原則我們依存于顧客，體系的目的是達(dá)到顧客滿意，以獲得效益。質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn) 出的活動系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以提高效率充分理解和運用戴明環(huán)（PDCA），保持改進(jìn)數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的基礎(chǔ)，靠事實說話、靠數(shù)據(jù)說話強(qiáng)調(diào)與供應(yīng)商的合作共贏，不能只講控制ISO9001質(zhì)量管理體系

讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石但是“做飯恒久遠(yuǎn)，鉆石就一顆”老婆：老 公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識別需求產(chǎn)品實現(xiàn)配備資源職責(zé)分工測量分析改進(jìn)獲得滿意持續(xù)改進(jìn)戴明環(huán)PDCA環(huán)ISO9001質(zhì)量管理體系

其實，質(zhì)量管理體系（ISO9001）就是這一張圖ISO9001質(zhì)量管理體系

1 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語及定義4 質(zhì)量管理體系（總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制）5 管理職責(zé)（管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等）6 資源管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等）7 產(chǎn)品實現(xiàn)（識別顧客需求、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測設(shè)備控制等）8 測量、分析和改進(jìn)（顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等）上圖展開，就是ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》的內(nèi)容我們的管理手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此。ISO9001質(zhì)量管理體系

ISO總共六、七十個條款，幾百項要求，讓我們來仔細(xì)研究一下zzzzz…… zzzzz…… zzzzz…… 下面帶領(lǐng)大家認(rèn)真學(xué)習(xí)一下ISO9001的條款……ISO9001質(zhì)量管理體系

最高管理者的承諾；策劃的體系，了解質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)；崗位的質(zhì)量控制（4M1E:人、機(jī)、料、法、環(huán)）；持續(xù)改進(jìn)才是體系的精髓！如果你不是內(nèi)審員或?qū)＜媛汅w系人員，那么不妨這樣去了解體系ISO9001質(zhì)量管理體系

傳達(dá)意愿最高管理者的承諾制定方針目標(biāo)管理評審確保資源ISO9001質(zhì)量管理體系

滿足顧客要求——市場的導(dǎo)向傳達(dá)意愿滿足法律法規(guī)的要求——對社會對政府的承諾ISO9001質(zhì)量管理體系

質(zhì)量方針是公司對質(zhì)量的承諾，在質(zhì)量方面的關(guān)注焦點誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國內(nèi)領(lǐng)先，爭國際先進(jìn)，創(chuàng)員工共進(jìn)，造美好生活質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)（中長期、年度、短期的）是公司質(zhì)量發(fā)展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時解決率100%公司的質(zhì)量目標(biāo)可以分解到相關(guān)部門去，形成部門的質(zhì)量目標(biāo)ISO9001質(zhì)量管理體系

確保資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境能力 意識 培訓(xùn)設(shè)備 軟件 通訊 溫度 濕度 照明ISO9001質(zhì)量管理體系

管理評審7大輸入3大輸出內(nèi)外審結(jié)果顧客反饋過程績效和產(chǎn)品符合性預(yù)防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進(jìn)建議體系是否有效產(chǎn)品改進(jìn)措施資源配置ISO9001質(zhì)量管理體系

確定過程控制的流程策劃——過程識別和控制確定過程順序和相互作用識別過程確定如何控制流程形成文件，明確要求ISO9001質(zhì)量管理體系15423識別和控制

質(zhì)量管理體系文件可分成四層次ISO9001質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)

氨綸公司目前的體系文件——至金字塔第二層ISO9001質(zhì)量管理體系

對于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理五因素（4M1E）方法崗位的質(zhì)量控制——體系對我的要求？人機(jī)法料環(huán)ISO9001質(zhì)量管理體系

招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗位職責(zé)，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。是否按照要求進(jìn)行招聘？如何進(jìn)行培訓(xùn)，體系相關(guān)知識是否納入培訓(xùn)范疇。培訓(xùn)達(dá)到效果了嗎？我的崗位能力評估。特別地，我具備質(zhì)量控制/質(zhì)量管理/質(zhì)量改進(jìn)的意識嗎？5.5職責(zé)權(quán)限溝通、6.2人力資源、《培訓(xùn)控制程序》、《新員工培訓(xùn)制度》 技能考試、日常考核等。ISO9001質(zhì)量管理體系

采用適宜的設(shè)備和工具機(jī)根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具，如反應(yīng)釜、卷繞機(jī)、 DCS控制系統(tǒng)、檢驗儀器、各類泵、管道等。設(shè)備的選型采購、調(diào)試驗收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報廢等。特別地，監(jiān)測設(shè)備的特殊要求，檢定、校準(zhǔn)、降級等，計量管理的 要求。是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求并進(jìn)行相應(yīng)的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備；7.6監(jiān)測設(shè)備的控制；《設(shè)備控制程序》； 《監(jiān)測設(shè)備控制程序》；《特種設(shè)備管理制度》等您了解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？ISO9001質(zhì)量管理體系

獲取、使用和控制物料，使其達(dá)到工藝要求 料根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應(yīng)的管理，包括產(chǎn)品防護(hù)，如化學(xué)品；建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則并實施；7.4.3采購驗證；7.5.3標(biāo)識和可追溯；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量； 《采購控制程序》；《標(biāo)識和可追溯控制程序》；《產(chǎn)品儲存和防護(hù)控制程序》； 《危化品控制程序》等您了解崗位相關(guān)物料的詳細(xì)信息嗎？產(chǎn)品儲存、檢驗是否嚴(yán)格實施？效果如何？ISO9001質(zhì)量管理體系

建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度 法建立各類標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。嚴(yán)格遵守規(guī)章制度以進(jìn)行質(zhì)量控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；7.5.1獲得作業(yè)指導(dǎo)書；7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認(rèn)；8.2.3過程監(jiān)視和測量；8.2.2內(nèi)部審核；《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》；《生產(chǎn)過程控制程序》；《不合格品控制程序》；《內(nèi)部審核程序》；生產(chǎn)例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日常考核細(xì)則；《崗位操作規(guī)程》等您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書建立了嗎？指導(dǎo)性強(qiáng)不強(qiáng)？ISO9001質(zhì)量管理體系

確保環(huán)境滿足要求，保障質(zhì)量穩(wěn)定 環(huán)根據(jù)工藝要求確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設(shè)備或采用相應(yīng)方法控制環(huán)境；6.4工作環(huán)境；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；《生產(chǎn)過程控制程序》等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。“環(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關(guān)聯(lián)，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環(huán)境要求是什么？ISO9001質(zhì)量管理體系

請分為幾個小組，每小組選取一個工段，擬定該工段的生產(chǎn)或質(zhì)量目標(biāo)，采用魚刺圖從人、機(jī)、料、法、環(huán)各方面分析可能存在影響目標(biāo)達(dá)成的問題以及可以進(jìn)行的改進(jìn)措施。 每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結(jié)果！我們花20分鐘時間來做個小組討論工段目標(biāo)人機(jī)法料其它環(huán)ISO9001質(zhì)量管理體系

拜耳的合理化建議電腦軟件的更新速度做明天的產(chǎn)品，引導(dǎo)明天的需求何為“基業(yè)常青”——每天學(xué)習(xí)一點點， 每天進(jìn)步一點點持續(xù)改進(jìn)—當(dāng)我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高ISO9001質(zhì)量管理體系

讓我們來重新看待內(nèi)部審核——我們都是內(nèi)審員！糾正、糾正措施、預(yù)防措施——要做有效的糾正和預(yù)防！如安全四不放過如合理化建議如管理思維的提升如質(zhì)量意識的提高如溝通的增強(qiáng)如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立如今天的交流…………持續(xù)改進(jìn)—和我們密切相關(guān)的ISO9001質(zhì)量管理體系

為什么做不到持續(xù)改進(jìn)？！一個嚴(yán)峻的問題ISO9001質(zhì)量管理體系

就生產(chǎn)崗位來說，質(zhì)量體系的要求和4M1E方法的要求是相通的，我們不必拘泥于ISO9001《質(zhì)量管理體系-要求》的條條框框，而應(yīng)關(guān)注如何才能有效進(jìn)行質(zhì)量控制。很多時候我們所想到的“合理”、我們提出的“改進(jìn)”就暗合了體系的要求。做好自己的本職工作就是做到了體系的要求！讓我們來總結(jié)一下ISO9001質(zhì)量管理體系

了解你的職責(zé)；（部門在體系中的職責(zé)是什么？）了解職責(zé)中的相關(guān)流程以及流程中涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（具體工作流程是什么？執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是什么？）看標(biāo)準(zhǔn)是否有效，如果涉及法律法規(guī)要求，是否能予以說明；（是否建立有效的文件標(biāo)準(zhǔn)，是否納入相關(guān)法 律法規(guī)和其他要求？）是否按照規(guī)定流程做事，并做好相關(guān)記錄；（如果你的流程符合ISO9001的要求，那么請出示你嚴(yán)格執(zhí)行流程的證據(jù)，那就是記錄）如果有不符合的地方，開具不合格項，糾正；（對體系文件/流程的執(zhí)行是否有不符合之處，是輕微的觀察項，影響局部的一般不合格還是對區(qū)域或整個體系或產(chǎn)品質(zhì)量造成較大影響的嚴(yán)重不合格？）限期整改和整改的驗證，驗證須驗證其有效性，即此問題不再發(fā)生。ISO9001，通常內(nèi)外審怎么審？——按部門的審核ISO9001質(zhì)量管理體系

推行ISO9001的作用人人有職責(zé)事事有程序作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)體系有監(jiān)督不良有糾正ISO9001質(zhì)量管理體系

體系之間產(chǎn)品 ISO9001副產(chǎn)品 ISO14001 副產(chǎn)品 OHSAS18001生產(chǎn)運營體系EHS體系 華峰管理體系 ISO9001質(zhì)量管理體系

介紹一下ISO14001識別和分析工藝過程確定過程中的環(huán)境因素，重要環(huán)境因素（從水、氣、聲、渣四個方面）針對環(huán)境因素建立控制措施和應(yīng)急預(yù)案，尤其考慮法律法規(guī)的要求ISO9001質(zhì)量管理體系

管理在于行 不在于知知易行難 行勝于言謝謝！祝大家工作順利！